Description

La formation ISO 13485 Lead Implementer vous permettra d’acquérir l’expertise nécessaire pour accompagner un organisme
lors de l’établissement, la mise en œuvre, la gestion et la tenue à jour d’un Système de management de la qualité des dispositifs
médicaux (SMQDM) conforme à la norme ISO 13485. Cette formation est conçue de manière à vous doter d’une maîtrise des
meilleures pratiques en matière de Systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux et à développer vos
aptitudes à améliorer la performance globale de l’organisme en fournissant continuellement des dispositifs médicaux sûrs et
de qualité.
Après avoir maîtrisé l’ensemble des concepts relatifs aux Systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux,
vous pouvez vous présenter à l’examen et postuler au titre de « PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer ». En étant
titulaire d’une certification PECB, vous démontrerez que vous disposez des connaissances pratiques et des compétences
professionnelles pour mettre en œuvre la norme ISO 13485 dans un organisme