Description

La formation ISO13485 Foundation vous permettra d’acquérir les connaissances nécessaires sur les exigences de la norme sur le Management des dispositifs médicaux.

La formation ISO 13485 Lead Auditor vous permettra d’acquérir l’expertise nécessaire pour réaliser des audits de Systèmes de
management de la qualité des dispositifs médicaux (SMQDM) en appliquant les principes, les procédures et les techniques
d’audit généralement reconnues.

Durant cette formation, vous acquerrez les connaissances et les compétences nécessaires   pour planifier et réaliser des audits internes et externes, en conformité avec la norme ISO 19011 et le processus de certification  d’ISO/CEI 17021-1.

Grâce aux exercices pratiques, vous serez en mesure de maîtriser les techniques d’audit et disposerez des compétences
requises pour gérer un programme d’audit, une équipe d’audit, la communication avec les clients et la résolution de conflits.